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大容量注射液俗稱大輸液(Large Volume Parenteral,LVP),通常是指容量大于等于 50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體**制劑,按其臨床用途,大輸液大致可分為 5類:體液平衡用輸液、營(yíng)養(yǎng)用輸液、血容量擴(kuò)張用輸液、**用**輸液和透析造影類。從臨床應(yīng)用以來,輸液產(chǎn)品包裝容器經(jīng)歷了 3 代變化,目前在我國(guó)輸液市場(chǎng)上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、非PVC軟袋和直立式軟袋四種形式。非 PVC 軟袋輸液包裝技術(shù)安全、有效,符合藥用和環(huán)保要求,是大輸液包裝技術(shù)主要發(fā)展方向。奧地利進(jìn)口TecSense大輸液頂空殘氧儀愈懂得欣賞愈被人們欣賞主要產(chǎn)品:SADP露點(diǎn)儀|在線露點(diǎn)儀| 肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|露點(diǎn)儀廠家
其中氧氣是影響絕大多數(shù)藥品保質(zhì)期的主要因素,研究發(fā)現(xiàn)通過控制藥瓶?jī)?nèi)氣體成分的比例可有效延長(zhǎng)產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量防止氧化。然而值得注意的是藥瓶?jī)?nèi)的填充氣體的外逸會(huì)轉(zhuǎn)而引起藥瓶?jī)?nèi)氧氣比例的增加,加之在灌裝完成時(shí)會(huì)有少量空氣殘存在包裝中,因此藥瓶包裝內(nèi)的實(shí)際氣體成分會(huì)與預(yù)想的有所出入。由此會(huì)引起哪些問題?又該如何解決這些問題?本文將詳細(xì)介紹藥瓶殘氧分析檢測(cè)與藥品質(zhì)量控制的關(guān)系以及藥品殘氧儀選購(gòu)中的注意事項(xiàng)。奧地利進(jìn)口TecSense大輸液頂空殘氧儀愈懂得欣賞愈被人們欣賞
1 、藥品為何對(duì)殘氧有嚴(yán)格要求?
藥品包裝總是存在一定的氣體,例如水針劑、粉針劑,大輸液袋,大輸液瓶,口服液等等,即使是所謂的“真空包裝”也只是盡量降低包裝內(nèi)的氣體含量而并不能達(dá)到*排除的效果。包裝內(nèi)部的氣體成分自灌裝結(jié)束到打開包裝使用產(chǎn)品之前是很難利用其它技術(shù)手段來進(jìn)行控制和改變的,采用阻隔性包裝材料只能給氣體滲入/滲出包裝材料帶來阻礙,并不能消除包裝內(nèi)部已有的氧氣等氣體。主要產(chǎn)品:SADP露點(diǎn)儀|在線露點(diǎn)儀| 肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|露點(diǎn)儀廠家因此包裝內(nèi)部如果含有氧氣或者其它產(chǎn)品敏感氣體則依舊會(huì)給產(chǎn)品的品質(zhì)帶來影響,并逐步改變包裝內(nèi)部的氣體構(gòu)成。為了盡量降低特定氣體的含量,水針,粉針,大輸液,口服液等產(chǎn)品充氮包裝的應(yīng)用已經(jīng)非常廣泛,對(duì)延長(zhǎng)產(chǎn)品保質(zhì)期起關(guān)鍵作用的惰性氣體主要是由性質(zhì)穩(wěn)定的氮?dú)夂突蛘叩獨(dú)舛趸紭?gòu)成,但是隨著產(chǎn)品存儲(chǔ)時(shí)間的延長(zhǎng),氣體構(gòu)成也會(huì)逐步發(fā)生變化。可見,無論采用哪種包裝形式,我們始終難以時(shí)刻掌握包裝內(nèi)部的氣體成分,這樣就對(duì)分析產(chǎn)品品質(zhì)、保質(zhì)期預(yù)計(jì)的有效性、包裝設(shè)計(jì)的合理性帶來了困難。殘氧分析儀——檢測(cè)包裝內(nèi)頂部聚集的氣體成分可以有效解決這個(gè)問題,如今它已經(jīng)成為檢驗(yàn)藥品設(shè)計(jì)質(zhì)量的重要手段以及驗(yàn)證產(chǎn)品保質(zhì)期的重要方法之一。主要產(chǎn)品:SADP露點(diǎn)儀|在線露點(diǎn)儀| 肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|露點(diǎn)儀廠家
2 、殘氧儀都可檢測(cè)那些藥瓶?jī)?nèi)的成分?
氧氣是殘氧氣體分析檢測(cè)的重點(diǎn)。氧氣不但對(duì)藥品中的醫(yī)療成分有一定的破壞作用,例如氧會(huì)使藥品中的成分發(fā)生氧化,出現(xiàn)異味,甚至還會(huì)產(chǎn)生有毒物質(zhì),同時(shí)氧也是大部分**繁殖生長(zhǎng)的條件,但是當(dāng)氧氣含量在x%以下,二氧化碳含量在Y%以上時(shí),主要產(chǎn)品:SADP露點(diǎn)儀|在線露點(diǎn)儀| 肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|露點(diǎn)儀廠家食品和**均處于冬眠狀態(tài),可有效延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期。許多藥品,如低價(jià)的鐵鹽、碘化物、亞硝酸鹽、以及含不飽和碳鏈等類有機(jī)藥品,都可以被空氣中的氧緩慢氧化,發(fā)生變色、異臭、分解、變質(zhì)失效,有的還可能產(chǎn)生毒性,像大輸液內(nèi)顏色會(huì)變黃或出現(xiàn)白斑等問題。奧地利進(jìn)口TecSense大輸液頂空殘氧儀愈懂得欣賞愈被人們欣賞
采用奧地利TecSense公司的TecPen頂空分析儀,藥品殘氧儀可以有效檢測(cè)大輸液袋或瓶?jī)?nèi)的殘氧含量,尤其是大輸液瓶,因?yàn)槔锩嬗幸豁斦婵斩?,一般的頂空分析儀無法完成抽吸,基本都測(cè)不出來,或者測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確,采用奧地利TecSense光學(xué)頂空分析儀,對(duì)負(fù)壓和氣體體積沒有要求,測(cè)試速度快,測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確。主要產(chǎn)品:SADP露點(diǎn)儀|在線露點(diǎn)儀| 肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|露點(diǎn)儀廠家
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